Estudio de ONC175 (Orelaninina)

Este estudio busca una mejor manera de tratar el cáncer de células renales metastásico (RCC, por sus siglas en inglés), lo que significa que las células cancerosas se han diseminado de los riñones a otras partes del cuerpo. Para quienes tienen RCC metastásico, el pronóstico de la enfermedad es desfavorable, y las terapias disponibles pueden aliviar los síntomas, pero no curan la enfermedad. ONC175 es un medicamento experimental que actúa específicamente sobre las células del riñón, incluidas las células cancerosas. En este estudio, queremos explorar qué tan seguro y eficaz es ONC175 en diferentes niveles de dosis.

¿Para quién es este estudio?

Este estudio incluirá adultos con cáncer de células renales metastásico y enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés), la etapa avanzada de la enfermedad renal en la que los riñones ya no pueden funcionar por sí solos. Todos los participantes deben estar en hemodiálisis (un proceso en el que una máquina, en lugar de los riñones, limpia la sangre) durante al menos 3 meses.

El objetivo principal del estudio es encontrar la dosis de ONC175 que sea segura y tolerable, y aprender más sobre los efectos asociados. Los hallazgos de este estudio podrían beneficiar a otros pacientes en el futuro.

¿Qué tratamientos se administran en el estudio?

Cómo funciona: El medicamento experimental actúa sobre las células cancerosas en los riñones y las células cancerosas que se han diseminado a otras partes del cuerpo.

¿Le interesa participar en este estudio?

El estudio se lleva a cabo en múltiples ubicaciones.

El médico del estudio le explicará en detalle lo que significa participar en el estudio. Si cumple con los requisitos y acepta participar, los médicos del estudio y otros profesionales del centro realizarán exámenes y le harán preguntas sobre su enfermedad, su historial médico y los medicamentos que toma para garantizar que sea elegible para participar en el estudio.

Si es elegible para participar, recibirá ONC175 como infusión durante 30 minutos cada cuatro semanas. Deberá asistir al hospital el día anterior al inicio del tratamiento para recibir hemodiálisis. El día del tratamiento, recibirá una infusión de ONC175 durante 30 minutos (el medicamento se administra a través de una aguja insertada en una vena del brazo). El tratamiento se divide en ciclos de tratamiento de 28 días cada uno.

Los participantes deberán asistir la clínica del estudio regularmente durante cada ciclo. Durante las visitas al estudio, los médicos del estudio:

• Le realizarán un examen físico y verificarán su salud.
• Obtendrán muestras para laboratorio, como sangre.
• Realizarán pruebas de imágenes para verificar el estado del tumor.

Le explicarán completamente todos los detalles sobre estas visitas y los tipos de pruebas que se realizarán antes de que decida si desea unirte al estudio.

Dado que el estudio puede incluir viajes, alojamiento en hotel, hemodiálisis y otros gastos adicionales, hay una función de conserjería lista para ayudar con los arreglos prácticos. Se analizará el reembolso de los gastos de viaje.

El estudio está aprobado por las autoridades pertinentes en cada país. La participación en un estudio clínico es voluntaria y puede retirarse en cualquier momento sin que ello afecte tu atención médica habitual.