6208527
Last Update Posted: 2025-01-20
This data has been translated from it's original language using AI, and may contain errors. Please change your language to view the original data.
Recruiting
All Genders accepted | 75 Years + |
100 Estimated Participants | No Expanded Access |
Interventional Study | Does not accept healthy volunteers |
NADage-studien: Nicotinamid Ribosid-tilførselsterapi mot funksjonell nedgang i aldring
Denne kliniske studien, designet som en dobbeltblind, randomisert, placebo-kontrollert prøve, har som mål å undersøke potensialet til nikotinamid ribosid (NR) for å bremse funksjonell nedgang i den eldre, skrøpelige befolkningen. I dyrestudier har NR, som konverteres til nikotinamid adenin dinukleotid (NAD), vist potensial som en nevrobeskyttende agent, med indikasjoner på beskyttelse mot amyotrofisk lateral sklerose (ALS), Alzheimers demens og Parkinsons sykdom. Videre er aldring ofte assosiert med reduserte vevs NAD-nivåer, et fenomen knyttet til for tidlig aldring og et spekter av aldersrelaterte lidelser, inkludert hjerte- og karsykdommer og kreft. Eksisterende preklinisk og klinisk forskning fremhever løftet om NAD-replenishment gjennom forbedret DNA-reparasjon, sirtuinaktivitet og forbedret mitokondriefunksjon. Forskningssenteret har gjennomført to fase II kliniske studier på NR for Parkinsons sykdom (NAD-PARK og NR-SAFE), og administrerer opptil 3000 mg NR daglig. Disse studiene har vist lovende resultater, noe som indikerer NRs potensial som en behandling som kan endre sykdomsforløpet og muligens som nevrobeskyttende behandling i Parkinsons sykdom.
NAD-alderstudien har først og fremst som mål å bestemme:
- Effektiviteten av NAD-terapi for å forbedre kliniske symptomer på skrøpelighet, evaluert gjennom standardiserte fysiske og kognitive funksjonstester.
- Sikkerheten ved å administrere 2000 mg NR daglig i en eldre, skrøpelig befolkning.
Studien vil inkludere 100 individer, klassifisert som skrøpelige basert på Fried Frailty Phenotype. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt å motta enten 2000 mg NR daglig eller en placebo. Over en 52-ukers periode vil deltakerne gjennomgå:
- Kliniske evalueringer, inkludert aktigrafi og spørreskjemaer.
- Kognitive vurderinger.
- Bio-prøvetaking.
- Magnetisk resonansavbildning (MRI).
- Positronemisjonstomografi (FDG-PET) skanning.
Resultatene av denne studien kan potensielt demonstrere at NR effektivt reduserer tegn på skrøpelighet, noe som gir betydelige fordeler for de berørte individene, deres familier og samfunnet som helhet.
Denne studien har som mål å administrere 2000 mg nikotinamid ribosid (NR) daglig for å utforske effektene på hjerne- og kroppsmetabolismen i en eldre, skrøpelig befolkning. Forskningsdesignet er en enkelt-senter, dobbelt-blind, randomisert, placebo-kontrollert tilnærming. Deltakerne vil bli jevnt fordelt i to grupper i et 1:1-forhold: en for å motta en placebo og den andre for å motta 2000 mg NR daglig. Intervensjonen vil vare i 52 uker, der primære og sekundære resultater vil bli vurdert på tvers og innen begge grupper.
Det primære målet er å evaluere effekten av NR på ganghastighet ved å sammenligne behandlingsgruppen med placebogruppen. Sekundære mål inkluderer å vurdere sikkerheten og toleransen til NR, samt dens kliniske effekter på fysiske og kognitive funksjoner, ved hjelp av standardiserte tester. Videre vil utforskende mål bli forfulgt ved hjelp av forskjellige metoder som spørreskjemaer, biosampling, aktigrafi og hjerneskanninger. Disse skanningene vil inkludere 31P-MR-spektrometri for å analysere NAD-nivåer i hjernen og FDG-PET for å vurdere metabolsk nettverksaktivitet. Studien vil inkludere 100 skrøpelige individer som har gitt informert samtykke. Biologiske prøver som skal samles inn inkluderer blod/serum, blodceller, urin og avføringsprøver.
Gitt det tidligere demonstrerte potensialet til NR i å redusere symptomer på Parkinsons sykdom, søker denne studien å utvide kunnskapen om effektene på en eldre, skrøpelig befolkning uten nevrodegenerative lidelser. Hvis NR blir funnet å være effektivt i å forbedre mål på skrøpelighet, kunne det ha en betydelig innvirkning på samfunnshelsen og økonomien, spesielt med tanke på de omfattende sosioøkonomiske utfordringene forbundet med skrøpelighet.
Eligibility
Relevant conditions:
Skjørhet
Syndrom hos skrøpelige eldre
Syndrom for skrøpelighet
Aldring
If you aren't sure if you meet the criteria above speak to your healthcare professional. Criteria may be updated but not reflected here, do not hesitate to contact the study if you think are close to fitting criteria.
Inclusion criteria
Exclusion criteria
locations
Contact Information
Overall Contact
Charalampos Tzoulis, PhD
charalampos.tzoulis@helse-bergen.no
55975061
Katarina Lundervold, MD
katarina.lundervold@helse-bergen.no
55975045
Data sourced from ClinicalTrials.gov