Estudo com ONC175

Estamos a procurar uma forma melhor de tratar o carcinoma de células renais metastático (CCR), o que significa que as células cancerígenas se espalharam dos rins para outras partes do corpo. Para doentes com CCR metastático, o prognóstico é pouco favorável, e as terapias disponíveis podem ajudar a aliviar os sintomas, mas não curam a doença.

O ONC175 é um novo medicamento potencial, que atua especificamente sobre células nos rins, incluindo células cancerígenas. Neste estudo, queremos avaliar a segurança e a eficácia do ONC175 em diferentes níveis de dose.

Para quem é este estudo?

Este estudo incluirá adultos com carcinoma de células renais metastático que tenham doença renal em fase terminal (DRT), a fase avançada da doença em que os rins já não conseguem funcionar sozinhos. Todos os participantes devem estar em hemodiálise (um processo em que uma máquina, em vez dos rins, purifica o sangue) há pelo menos 3 meses.

Quais tratamentos são administrados no estudo?

Como funciona: O medicamento em investigação atua sobre as células cancerígenas nos rins, bem como sobre células que se espalharam para outras partes do corpo.

Está interessado em participar neste estudo?

O estudo está a ser realizado no Centro de Estudos Clínicos de Cancro do Hospital Universitário Karolinska, na Suécia.

O médico do estudo explicar-lhe-á o que a participação implicará para si. Se concordar em participar, os médicos e a equipa recolherão informações sobre a sua doença, historial clínico e medicamentos, além de realizarem exames para confirmar a sua elegibilidade.

Se for elegível, receberá o ONC175 em forma de perfusão intravenosa durante 30 minutos, a cada quatro semanas. É necessário deslocar-se ao hospital no dia anterior ao início do tratamento para realizar a hemodiálise. No dia do tratamento, receberá a perfusão de ONC175 por via intravenosa em aproximadamente 30 minutos. O tratamento é dividido em ciclos de 28 dias cada.

Os participantes terão de visitar a clínica regularmente durante cada ciclo. Nessas visitas, os médicos irão:

• Realizar um exame físico e avaliar o seu estado de saúde.

• Recolher amostras laboratoriais, como de sangue.

• Efetuar exames de imagem para verificar o estado do tumor.

Todos os detalhes sobre estas visitas e exames ser-lhe-ão explicados antes de decidir participar.

Como o estudo pode implicar deslocações, estadias em hotel, hemodiálise em centros externos e outras despesas adicionais, haverá uma função de apoio (concierge) para ajudar com os arranjos práticos. O patrocinador é responsável por todos estes custos adicionais relacionados com o estudo.

O estudo foi aprovado pelo Comité de Ética Sueco e pela Agência Sueca de Medicamentos. Participar num estudo clínico é voluntário, e pode desistir a qualquer momento sem que isso afete o seu tratamento.

Benefícios potenciais

• Redução do tumor: O medicamento em investigação pode reduzir o tamanho do tumor.

• Sobrevida prolongada: Se o medicamento for eficaz, você poderá viver mais tempo ou ter melhor controle da doença.

• Ajudar futuros pacientes: Mesmo que o medicamento não traga benefícios diretos para você, as informações coletadas podem ajudar médicos a desenvolver novos tratamentos que beneficiem outros pacientes no futuro.